Тројца учесници во клиничкото испитување на вакцината доживеале отекување на лицето или усните поради дермални филери.
Американската Администрација за храна и лекови (ФДА) објави дека вакцината Moderna COVID-19 добила одобрение за итна употреба во САД на 18 декември и може да предизвика некои несакани ефекти кај луѓето со филери за лице.
На 17 декември, на состанокот на советодавната група наречена Советодавниот комитет за вакцини и сродни биолошки производи (VRBPAC), медицинскиот службеник на ФДА, Рејчел Џанг, извести дека за време на испитувањето на Фаза 3 на Модерна, две лица имале изрази на лицето по вакцинацијата.оток.46-годишна жена примила дермална инјекција за полнење приближно шест месеци пред вакцинацијата.Уште една 51-годишна жена била подложена на истата процедура две недели пред вакцинацијата.
Според СТАТ на конференцијата во живо, третото лице кое учествувало во испитувањето на Модерна развило ангиоедем (оток) на усните околу два дена по вакцинацијата.Џанг рече дека ова лице претходно примило инјекции за дермален филер за усни и изјави дека „слична реакција се случила откако вакцината против грип била претходно вакцинирана“.
Во документот за презентација на состанокот, ФДА вклучи оток на лицето во категоријата „поврзани сериозни несакани настани“.Но, колку е сериозно тоа, навистина?
„Ова е многу редок несакан ефект кој може добро да се третира со антихистаминици и преднизон (стероид)“, рече Дебра Џиа, дерматолог овластен дерматолог во приватна клиника во Менхетен, Њујорк Сити.Дебра Џалиман изјави за магазинот „Health“.Во сите три случаи пријавени од FDA, отокот бил локализиран и сам се решил без интервенција или по едноставен третман.
Д-р Пурви Парик, алергија и имунолог на Универзитетот Ланге во Њујорк и член на мрежата за алергија и астма, рече дека не го знаеме точниот механизам што ја предизвикува оваа реакција, но лекарите веруваат дека тоа е воспалителна реакција.„Филерот е туѓо тело.Кога вашиот имунолошки систем е вклучен со вакцинација, воспалението ќе се појави и во областите на вашето тело каде што обично нема туѓо тело.Ова има смисла - тоа е затоа што вашиот имунолошки систем е дизајниран.За да се надоместат сите туѓи супстанции“, изјави д-р Парик за Health.
Не е само вакцината за Ковид-19 што може да ја предизвика оваа реакција.„Добро е познато дека вирусите како што се настинката и грипот може да предизвикаат повторно оток, тоа е затоа што вашиот имунолошки систем се активира“, објасни д-р Парик.„Ако сте алергични на одреден лек, ова може да предизвика слична реакција во вашето полнење“.
Ова може да се случи и со други видови вакцини.Тања Нино, д-р, директор на програмата за меланом, дерматолог и хирург Мохс во болницата Провиденс Сент Џозеф во Оринџ Каунти, Калифорнија, изјави за Health, „Овој концепт е пријавен порано и не е единствен за вакцината COVID-19.Џанг рече дека тимот на ФДА извршил преглед на литература и открил претходен извештај во кој луѓето кои инјектирале дермални филери реагирале на вакцината предизвикувајќи привремено отекување на лицето.Сепак, се чини дека вакцината Pfizer не е пријавена и не е јасно зошто, бидејќи двете вакцини се речиси исти.И двете се направени со помош на нова технологија наречена гласник РНК (мРНК) и работат со кодирање на дел од протеинот шилест пронајден на површината на SARS-CoV-2, кој е одговорен за вирусите COVID-19, според Центрите за контрола на болести. и превенција (CDC).
Поврзано: Четири лица вакцинирани со новата вакцина за СОВИД во клиничко испитување развиле Белова парализа - дали треба да бидете загрижени?
„Ова можеби е поврзано само со популацијата на пациенти избрана во клиничкото испитување“, рече д-р Нино.„Сè уште е нејасно и можеби ќе бидат потребни повеќе истражувања за да се утврди“.
Иако пациентите со дермални филери треба да бидат свесни за можноста за локален оток како одговор на вакцината Moderna COVID-19, важно е да се запамети дека овие случаи се ретки и дека ефектите се лесни за лекување.Сите пациенти треба да ги земат предвид придобивките од вакцинацијата, како и пријавените ризици.Доколку имаат некоја посебна загриженост, ве молиме консултирајте се со нивниот давател на здравствена заштита.„Ова не треба да спречи никого да се вакцинира или филери за лице“, рече д-р Џариман.
Д-р Нино рече дека доколку пациентите кои инјектирале филери за лице забележат каков било оток на местото на инјектирање на филерот, треба да го известат својот лекар.„Многу е веројатно дека некои луѓе имаат генетска предиспозиција да го развијат овој имунолошки одговор - ова не гарантира дека тоа ќе се случи со секој што користел филери“, додаде таа.
Од прес-време, информациите во оваа приказна се точни.Сепак, како што ситуацијата околу СОВИД-19 продолжува да се развива, некои податоци можеби се промениле од неговото објавување.Додека Health се стреми да ги одржува нашите приказни што е можно повеќе ажурирани, ние исто така ги охрабруваме читателите да бидат во тек со новостите и советите за нивните заедници користејќи ги како ресурси ЦДЦ, СЗО и локалните одделенија за јавно здравје.
Време на објавување: 11-ти септември 2021 година