ФРАНКФУРТ, Германија – (BUSINESS WIRE) – Merz Therapeutics, лидер во областа на невротоксините и бизнис во рамките на Merz Group, и Teijin Pharma Limited, основната компанија на здравствениот бизнис на Teijin Group, заеднички објавија денеска дека Teijin Pharmaceuticals освои Дополнителни одобрение од јапонското Министерство за здравство, труд и благосостојба (MHLW) за употреба на Xeomin® (incobotulinumtoxinA) во 50, 100 или 200 единици интрамускулна инјекција за третман на грчеви на долните екстремитети.
Грчењето на долните екстремитети е симптом на синдромот на горниот моторен неврон, кој главно се манифестира со зголемен мускулен тонус на екстремитетите и прекумерна возбуда на рефлексот на истегнување како последица од мозочен удар.Главните симптоми се тешкотија во нормалното одење и зголемен ризик од падови поради нестабилно стебло, комплицирани или попречени активности во секојдневниот живот.Конвенционалниот третман за грчеви на нозете вклучува физичка рехабилитација и употреба на орални мускулни релаксанти или невромускулни блокатори, како што е ботулински токсин тип А.
Стефан Бринкман, извршен директор на Merz Therapeutics, рече: „Проширеното одобрување означува важна пресвртница за Merz Therapeutics и е резултат на нашата тесна соработка со Teijin Pharmaceuticals.Се надеваме дека нашите партнери успешно ќе ја воведат оваа важна индикација за спастичност кај јапонските лекари и пациенти“.
Д-р Стефан Албрехт, виш потпретседател за глобално истражување и развој, Merz Therapeutics: „Оваа експанзија на етикетата во Јапонија е уште еден извонреден пример за придобивките што Xeomin ® им ги дава на многу пациенти со спастичност по мозочен удар.Лекарите сега можат да изберат да ја третираат спастичноста на долните и горните екстремитети, или тие можат да бидат флексибилни по потреба. Применувајте поединечни дози внимателно.Горди сме на ова достигнување, особено на одличната соработка со нашиот партнер Теијин“.
Претседателот на фармацевтската компанија „Тејџин“, Ичиро Ватанабе, рече: „Тејџин фармацеутикал обезбедува различни лекови, вклучувајќи третмани за остеопороза и медицински помагала, како што е системот за забрзано заздравување на фрактури со звучни бранови за пациенти со мускулно-скелетни заболувања.Како одговор на демографските промени и зголемената здравствена свест, лансираме ефективни нови лекови и решенија, вклучително и реализација на поодржливо општество.Teijin Pharmaceuticals продолжува да придонесува за подобрување на квалитетот на животот (QOL) на пациентите преку обезбедување нови опции за третман за болести со незадоволени потреби.”
Xeomin® ефикасно ги третира периферните холинергични нервни завршетоци со слабеење на контракцијата на доброволните мускули и ја ублажува мускулната тензија со инхибиција на ослободувањето на невротрансмитер наречен ацетилхолин.Високо прочистениот невротоксин е единствената активна состојка во Xeomin®.Направен е со отстранување на комплексни протеини од ботулинскиот токсин тип А произведен од Clostridium botulinum користејќи ја технологијата за прочистување развиена од Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.Недостатокот на комплексни протеини му овозможува на Xeomin® да го намали производството на неутрализирачки антитела кои можат да ја намалат ефикасноста.Значително подобрување во резултатот на скалата на Ешворт модифицирана со плантарен флексор (MAS) беше забележано во клиничкото испитување во фаза III во Јапонија.
Xeomin® е дистрибуиран од Merz Pharmaceuticals GmbH во повеќе од 70 земји и се користи за лекување на пациенти со спазам на горните екстремитети, цервикална дистонија, блефароспазам или прекумерна саливација.Teijin Pharmaceuticals потпиша ексклузивна лиценца и договор за заеднички развој за Xeomin® во Јапонија со Merz во 2017 година и започна ексклузивна продажба на Xeomin® во декември 2020 година, откако доби одобрение од Министерството за здравство, труд и благосостојба (MHLW) на Јапонија.Врз основа на клиничкото испитување Фаза III на Мерц во Јапонија, новодобиените дополнителни одобренија променија некои од одобрените одобренија.
Општо земено, за возрасни, Xeomin® треба да се инјектира во повеќе крути мускули.*Максималната доза по администрација е 400 единици, но треба соодветно да се намали на минималната доза според видот и бројот на целните тоник мускули.Доколку ефектот од претходната доза се намали, дозволени се повторени дози.Интервалот на дозирање треба да биде 12 недели или подолг, но може да се скрати на 10 недели во зависност од симптомите.
* Миотоничен: гастрокемиус (средна глава, латерална глава), табани, заден тибијалис, флексор на прстот долг и др.
Merz Therapeutics е бизнис на Merz Pharmaceuticals GmbH посветен на подобрување на животот на пациентите ширум светот.Со својата незапирлива култура на истражување, развој и иновации, Merz Therapeutics се стреми да ги задоволи незадоволените потреби на пациентите и да постигне подобри резултати.Merz Therapeutics се обидува да ги задоволи уникатните потреби на луѓето кои страдаат од нарушувања на движењето, невролошки заболувања, заболувања на црниот дроб и други здравствени состојби кои сериозно влијаат на квалитетот на животот на пациентите.Седиштето на Merz Therapeutics е во Франкфурт, Германија, со претставништва во повеќе од 90 земји и северноамериканска филијала во Рали, Северна Каролина.Merz Pharmaceuticals GmbH е дел од Merz Group, приватна семејна компанија која е посветена на развивање иновации кои ги задоволуваат потребите на пациентите и клиентите повеќе од 110 години.
Teijin (Токиската берза код: 3401) е глобална групација управувана од технологија која обезбедува напредни решенија во областа на еколошката вредност;безбедност, безбедност и намалување на катастрофи;како и демографски промени и зголемена здравствена свест.Teijin првично беше основан во 1918 година како прв производител на вискоза во Јапонија, а сега се разви во единствено претпријатие кое покрива три основни деловни области: материјали со високи перформанси, вклучувајќи арамид, јаглеродни влакна и композитни материјали, како и обработка на смола и пластика, филм , полиестерски влакна и преработка на производи;медицинска нега, вклучувајќи лекови и домашна здравствена опрема за коски/зглоб, респираторен систем и кардиоваскуларни/метаболички заболувања, нега и предсимптоматска нега;и ИТ, вклучувајќи медицински, корпоративни и B2B решенија за јавни системи, како и спакуван софтвер и B2C онлајн услуги за дигитална забава.Како што е изразено во изјавата на брендот „Човечка хемија, човечки решенија“, Теијин е длабоко посветен на своите засегнати страни и има за цел да стане компанија која го поддржува идното општество.Групацијата е составена од повеќе од 170 компании и има приближно 20.000 вработени во 20 земји/региони ширум светот.Во фискалната година која завршува на 31 март 2021 година, Теијин објави консолидирана продажба од 836,5 милијарди јени (7,7 милијарди долари) и вкупна актива од 1,036,4 милијарди јени (9,5 милијарди долари).
Време на објавување: 10-ти септември 2021 година